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泽布替尼的开发者——百济神州，是一家成立于2010年，总部位于中国北京的药物研发企业。泽布替尼是这家公司成立以来第一个开发成功、获得上市许可的药物。而这种药物的早期开发工作，以及大部分的人体临床研究，也都是在中国本土完成的。 
一家中国本土医药公司，在中国本土的实验室里开发出一种新药，在中国的医院里完成了严格的临床测试，最终把所有的数据汇总提交后，获得了全世界可能最为严苛的药品审查机构的绿灯放行，得以在全世界最为重要的医药市场销售。这样的事情还是有史以来第一次发生。
这标志着中国本土的医药研发企业，正式开始成为世界创新医药市场上的玩家。
这可是一个总规模超过三万亿美元的巨大市场。类比一下，有点像中国的c909大飞机拿到了美欧市场的适航证，或者丰田公司的电动车里装上了中国宁德时代和比亚迪公司的电池。
其实，中国企业一直都在世界医药市场上有重要地位。但是王立铭老师指出，它们主要占据的是产业链比较低端的位置。
比如说，中国是全世界原料药出口的第一大国。
中国有超过8000家原料药生产企业，全世界原料药行业前十名的企业当中，中国占据了六个。全世界主要的制药公司要生产药物，都得从中国进口大量的原料药，然后再利用各自的独门工艺加工成能够给病人使用的药片、药丸、注射剂。
但是，原料药生产总体是一个技术门槛不高、利润空间不大，而且对环境存在严重污染的行业。
还有，中国还是仿制药重要的生产大国。
当一家医药企业开发的药物，过了20年的专利保护期之后，其他药厂就可以参照这些药物，开发出质量和药效完全一致的产品。这就是所谓的“仿制药”。
可想而知，相比起开发一种新药，仿制药生产的研发成本和技术门槛要低得多得多。而与此同时，因为没有专利护城河，仿制药行业整体是一个玩家众多、利润微薄的红海市场。中国的数千家仿制药企业，也长期被困在低水平仿制和价格混战当中奄奄一息。
那医药产业公认的上游，或者顶端是什么呢？
那就是所谓的“创新药物开发”——从无到有地发明一种药物，这种药物有全新的化学结构，能解决一个尚未被完全解决的人类疾病，然后在20年专利保护期内，享受独占市场的巨大红利。
但想要真正开发一种创新药物，又谈何容易。
从原料药和仿制药到创新药，虽然听起来都是“药”，但是对产业能力的要求相差了几个数量级。
新药研发，需要建设整个研发的全部流程：从最早的生物学基础研究，到化学合成和化学筛选，到药物代谢和动力学检验，到各种动物模型的验证，再到不同阶段的人体试验，最后才能把所有资料呈现在监管机构面前争取获得上市批准。
与此同时，美国药监局又是全世界公认的标准最严苛的药物监管机构。学会和美国药监局打交道，理解他们的工作流程和审查标准，本身也是一个非常困难的任务。
因此，从这个意义上说，不管泽布替尼这种药物到底解决了多大的临床问题，百济神州能够从无到有地把一个创新药物做出来、送上市，就已经是一件历史性的成就了。
它意味着中国本土的医药企业，有能力建设一条完整的创新药物开发产业链。
猜想，百济神州的成功经验，也会鼓舞更多的本土医药企业向产业链高端发展，推动中国医药产业的现代化和国际化。
也许百济神州所有参与过泽布替尼研究、开发和上市环节工作的雇员，都会成为全国医药企业挖角的对象。
当然了，关于这个历史性突破，还有些事你得知道。
中国药物的出海之路看起来正在徐徐展开，在百济神州的泽布替尼之外，还有几个创新药物正在排队等待美国fda的审查，比如百济神州还有另一个创新癌症药物帕米帕利（pamiparib），荣昌生物制药开发的红斑狼疮药物 rc18 也是如此。
说白了，创新药物开发是有一套成熟的系统在的，而我们中国显然不缺乏这种学习和适应能力。
就拿百济神州的泽布替尼来说，这种药物能够结合人体当中一个叫做btk的蛋白质，抑制btk的活动，起到治病的作用。而泽布替尼，已经是全球第三个上市的btk抑制剂类型的药物了。
换句话说，泽布替尼当然是不折不扣的创新药，但是却不是一个开创全新治疗方向的源头创新药（first-in-class drug）。在百济神州开始泽布替尼的研发的时候，实际上还是有先例可以学习模仿的，这当然会大大节约百济神州的研发资源。 
请注意，这不是说，只有源头创新的药物才是最好的。实际上在医疗实践当中，医生和患者们才不会在意同类药物当中谁是第一个上市的。谁卖的便宜，谁的药效好，谁的副作用少，就吃谁的。
但是对于旨在建立完整的新药研发系统的中国来说，这种开发源头创新药的能力也确实是必不可少的。
最简单的，要是某些疾病是中国人特有或者特别高发的，其他国家的医药公司对此不感兴趣，那最后不还得我们自己的研究机构和企业把从0到1的步骤走出来么？
王立铭老师的点评是：雄关漫道真如铁，百济神州走出了非常重要的第一步。